Законодательство об обращении лекарственных средств
Главным нормативно — правовым актом является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Он регулирует отношения, возникающие в связи с обращением – разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Федеральный закон устанавливает единую терминологию, применительно к самим лекарствам, их источникам, организациям и физическим лицам, осуществляющим их обращение.
