Законодательство об обращении лекарственных средств
16 мая 2023, 09:28
Законодательство об обращении лекарственных средств
Главным нормативно правовым актом является Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств. Он регулирует отношения, возникающие в связи с обращением разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Федеральный закон устанавливает единую терминологию, применительно к самим лекарствам, их источникам, организациям и физическим лицам, осуществляющим их обращение.